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中信建投-凯莱英-002821-技术优势突出持续打造一站式平台-210416

发布时间:2023-11-25 来源: 案例展示

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  :20年双方已合作落地某大型欧美制药公司临床后期潜在重磅新药连续性工艺路线设计和生产订单,并收到多个公司的询盘。持续产能建设,加速打造新业务能力目前公司以天津为中心,在辽宁阜新、吉林敦化等地区建立研发和生产基地,反应釜体积超过2800立方米,并且持续进行新产能建设。2020年,凯莱英制药AP。”

  事件公司发布2020年年度报告凯莱英2020年全年实现营业收入31.5亿,同比增长28.04%,归母净利润7.22亿,同比增长30.37%,扣非净利润6.44亿,同比增长31.79%,EPS为2.98元,业绩符合预期。

  第四季度单季,公司实现营业收入10.67亿,同比增长48.69%,归母净利润2.16亿,同比增长15.22%,扣非净利润1.87亿,同比增长24.27%。

  简评订单保持良性结构,商业化项目收入迅速增加临床项目数量迅速增加,公司获取订单能力持续凸显。

  公司连续反应技术拥有安全环保、选择性高、成本低廉等优点,同时公司长期对客户的真实需求高质量地迅速应答,这些优势共同促进公司临床研究阶段新项目数量快速增长。

  其中毛利率提升预计主要因商业化项目金额增加,2020年平均订单金额超过5000万元(+27%),规模效应提升,后续有回升的空间。

  基于公司良好的研发驱动的漏斗型订单结构,我们大家都认为临床阶段的项目和订单快速增多将在未来持续支持商业化项目的放量。

  国内客户和海外中小公司增长明显,子公司产能利用率有望提升带动盈利能力提升国内市场需求旺盛,客户数量高速增长。

  2020年公司国内业务收入3.71亿元(+69.05%),随着MAH制度的全面推行,公司国内的MAH项目尼拉帕利、索凡替尼等项目产品上市,后续国内项目收入将成为公司另一个增长点。

  目前国内市场需求旺盛,2020年有收入贡献地客户数量同比增长123.6%,国内项目持续推进有望成为公司增长地的引擎。

  公司来自海外中小公司的收入达到6.99亿元,同比增长30.22%,是目前公司收入增长的主要推动力之一。

  尽管2020年受到疫情冲击,公司凭借在小分子CDMO市场多年积累的市场口碑和核心能力,以及早期临床项目研究中心的持续开拓,海外中小型制药客户数量稳步提升。

  公司来自海外大客户收入为20.79亿元,同比增长19.8%,其中部分企业的订单规模也有翻倍增长。

  伴随多年合作,海外大客户对公司技术认同和信任持续提升,目前在公司临床中后管线中,美国前五大制药公司数量占比达到27%(2019年约25%),且有持续提升趋势。

  同时公司战略参股SnapdragonChemistry,共同开拓连续性反应在欧美市场的进一步应用。

  2020年双方已合作落地某大型欧美制药公司临床后期潜在重磅新药连续性工艺路线设计和生产订单,并收到多个公司的询盘。

  持续产能建设,加速打造新业务能力目前公司以天津为中心,在辽宁阜新、吉林敦化等地区建立研发和生产基地,反应釜体积超过2800立方米,并且持续进行新产能建设。

  2020年,凯莱英制药API厂房二期完成,三期启动建设(预计2021年下半年完工);吉林凯莱英制药4号厂房多个车间已投入到正常的使用中,其他新厂房启动建设(预计2021年分批完工);目前启动了镇江生产基地建设(预计2022年下半年一期投入到正常的使用中)。

  预计2021年底,公司反应釜较2019年底增长超过80%,总反应釜超过4100立方米。

  公司凭借早期项目积累,商业化生产业务逐渐迎来收获期,同时未来也将受益于MAH制度带来国内业务的拓展。

  公司在原有优势的业务的基础上,积极布局大分子、制剂业务,在募投项目之外,公司在临床CRO、创新药投资方面也有快速拓展布局,逐渐打造了“资本+CMC+CRO”的一站式业务模式,未来新业务有望为公司业绩提供持续地增长动力。

  新建1200平米研发中心,第3条毒素-连接体生产线和寡核苷酸中试车间相继投入到正常的使用中,签下多个技术放下订单;②生物工程。

  持续对酶技术平台升级完善,目前共有催化酶16大类、1600多个,持续建设GMP发酵生产能力(2×5000L),同时承接首个国外临床后期药用酶生产项目;③制剂。

  固体制剂板块完成NDA注册批次的生产并开始稳定性研究,注射剂板块高效交付多个临床项目,滴眼液业务交付首个项目,积极打造缓控释制剂平台,扩充喷雾干燥产能;④生物大分子。

  2020年重点组建了生物大分子的核心团队,目前已经具备项目承接能力;⑤临床服务。

  冠勤医药在临床前研究和临床研究都有丰富经验,临床前累积服务200多项新药研发,承担200多项不同阶段临床试验工作。

  临床研究及现场管理服务板块拥有19个在执行的创新药项目,团队规模超过200人,在北京、天津、上海、郑州、广州等地设立了分支机构。

  财务指标分析:毛利率回升,期间费用率保持稳定2020年全年公司整体毛利率为46.55%,提升1.05个百分点。

  经营性现金流净额为5.69亿元,同比下降5.26%,主要是由于公司收入持续增长,导致应收账款快速增加(9.86亿元,同比+49.8%),和公司在手订单增多,公司存货也增长较快(7.26亿元,同比+61.9%)。

  2020年10月,公司完成非公开发行股票工作,募资总额23.11亿元,引入高瓴资本等9家知名机构。

  此次募资有利于公司加快产能建设,增强公司资金实力,降低财务风险,为公司战略布局提供充足的资金保障,帮助公司增效提速,加快提升公司的市场占有率和行业地位。

  盈利预测及投资评级考虑到小分子CDMO行业的高景气度和公司在技术、响应度和客户方面的优势,和公司不断打造自身能力平台,我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为10.02亿元、13.24亿元和17.21亿元,同比增速分别为38.7%、32.2%和30.0%,对应每股EPS为4.13元、5.46元和7.09元,对应当前股价的PE为71、54、41倍,维持“买入”评级。

  风险提示后续订单增长及商业化业务增长没有到达预期;业务拓展没有到达预期;产能拓展及利用没有到达预期;汇率波动影响企业业绩。

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