我国质量新闻网讯 据福建省药品监督管理局网站音讯，英科新创（厦门）科技有限公司对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）自动召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
英科新创（厦门）科技有限公司陈述，梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）2019110974、2019110975两批产品有稳定性继续下降趋势，后续存在产品质量超出产品技能方面的要求的危险。因产品现在仍契合产品技能方面的要求，正常运用情况下产品质量危险较小，无对人体造成了严峻的损伤的危险，故企业根据《医疗器械召回管理办法》第十三条评价履行三级召回。
